创新领航未来 专利铸就实力——贺微芯生物获中国专利金奖

发布时间:2017-12-14 14:30:00 300

      2017年12月13日,被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十九届中国专利奖颁奖典礼在北京举行,微芯生物发明专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂” (专利号:03139760.3) 与国内各行业巨头华为、海尔等企业一道,摘得本年度“中国专利金奖”。中国专利金奖是我国知识产权领域,政府对原创发明的最高奖项,向世界展示中国原创水平。


 比肩各行业巨头:微芯生物靠什么拿下“中国专利金奖?#20445;?/strong>
      “中国专利金奖”是对中国原创技术的最好褒奖,而原创最好的体现就是知识产权,是专利。微芯生物自2001年创立以来就秉?#24615;?#21019;、安全、优效、中国的发展理念,形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的多条原创新药的产品线,被誉为中国“创新药的拓荒者”。至今,公司已申请全球发明专利115项,已获授权52项;申请境内外商标58项,已获准注册31项;并获得3项软件著作权证书。
      此次获奖专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂?#20445;?#36890;用名:西达本胺)是微芯生物原创、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,属于具有全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控剂类药物,为全球表观遗传调控?#33455;?#39046;域做出了原创性科学贡献。西达本胺也是具有全球专利保护的全新分子体,是由我国?#23601;?#31185;学团队基于中国面向全球在化学原创药领域从靶点?#33455;俊?#22522;于结构的分子设计、安全评价到成功临床开发的重大里程碑,不仅改变了中国?#23601;?#21307;药企业缺乏原创药这一现状,更代表了我国整体科研水平和核心技术的显著提升、标志着我国药物研发已从仿制、高仿、逐步走入了与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。同时,西达本胺是我国首个治疗T细胞淋巴瘤的药物,历经12年的研发于2014年12月获CFDA批准上市销售,今年7月入选新版国?#20057;奖?#30446;录,不仅改变了中国PTCL患者无药可用的现状,填补了中国PTCL治疗药物的空白,更意味着中国PTCL患者在负担降低至1/10的情况下用上了全球最新作用机制的创新药物,给他们带来了疗效、安全性更优的生存获益。此外,西达本胺实现了我国医药行业历史上首次对美国药企进行专利技术授权许可使用和国际临床联合开发,是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床?#33455;康?#20013;国原创化学新药,目前,西达本胺已在美国、日本、中国台湾等地开展了国际研发工作。未来,随着西达本胺临床?#33455;?#36827;一步开展,将使更多患者获益,生存质?#24247;?#21040;改善。
      微芯生物一直以来坚持贯彻以知识产权战略为核心战略,公司成立专利工作小组并拥有完善的专利管理制度,?#29615;?#38754;保证了专利工作规?#23545;?#34892;,另?#29615;?#38754;充分鼓励创新,加强知识产权保护,同时,公司加紧国际知识产权布局,申请多项境外发明专利。随着知识产权战略的深入实施,更具创新动力的微芯生物将继续为推动中国医药行业创新发展而不懈奋斗。
关于中国专利金奖
“中国专利奖”是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可,具有国际影响力。中国专利奖由国家知识产权局于1989年设立,目前已评选了十九届,评奖标准不仅?#24247;?#39033;?#24247;?#19987;利技术水平和创新高度,也注重其在市场转化过程中的运?#20204;?#20917;,同时还对其保护状况和管理情况提出要求。尤其是“中国专利金奖?#20445;?#26159;专利领域的最高政府奖,获奖项目是优?#23454;摹?#26377;?#24576;?#36129;献的、可通过产业化大幅升值的项目,它们具备非常?#24247;?#20195;表性,能够体现专利价值,对经济社会的发展具有很大贡献。
发展中的微芯生物
      微芯生物是中国原创新药的领军企业,由资深留美科学与经营管理团队于2001年归国创立的现代生物医药企业,以原创新药为其核心竞争力并致力于为患者提供可承受的创新机制的治疗药物。公司自创立以来,一直专注于原创小分子药物研发,凭借自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术,现已具备完整的从药物靶点?#33455;康?#20020;床候选药物开发及产业化的能力。形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的原创新药的产品线。
      目前公司拥有2家全?#39318;?#20844;司,深圳微芯药业有限责任公司是集团公司抗肿瘤原创化学新药GMP生产基地,专注于创新药的临床样品生产和上市后商业化生产。成都微芯药业有限公司旨在满足集团总部原创新药的产业化,未来将建成创新药研发中心,进一步?#30001;?#21644;扩大集团总部的在研产品线,保证公司源源不?#31995;?#26032;药开发,并实现成都微芯药业创新药的研、产、销一体化战略目标。目前,其“创新药生产基地”、“创新药研发中心和区域总部”两个项目正在建设中。
      2017,公司多项新药产品线的临床前及临床研发获得重大进展,西格列他钠是全球首个针对2型糖尿病患者胰?#26680;?#25269;抗及伴随心血管风险的原创新药,即将在中国完成两项大规模Ⅲ期临床?#33455;俊?#35199;奥罗尼是新型三通路靶向抗肿瘤药物,正在进行II期临床?#33455;俊?#24050;上市的西达本胺,正在积极开展针对血液肿瘤、实体瘤和HIV等多种疾病的临床?#33455;浚?#20854;中,西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌?#33455;?#36827;展最快,已完成III期临床试验入组,有望2018年在中国大陆获批上市。台湾正在进行PTCL上市申请工作并获台湾TFDA核准进入乳癌临床三期试验,这是西达本胺继PTCL之后在台开发的第二个适应症。
      2017,国家人力资源和社会保障部发布印发了《关于将36种药品纳入国?#19968;?#26412;医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类?#27573;?#30340;通知》,西达本胺成功纳入新版国?#20057;奖?#30446;录。充分体现了党和国家对中国自主创新药的支持、广大专家和患者对西达本胺临床获益的认可,以及社会各界对微芯生物公司十六年坚持研发原创新药事业的认可。国务院重大专项高度赞扬微芯生物具有更?#24247;?#21407;创性和西达本胺十二年磨一剑的精神,是重大专项实施成果中很好的实例。作为中国“创新药的拓荒者?#20445;?#24494;芯生物也受到了Nature、Reuters Business News、经济半小时等国内外知名媒体的广泛关注。
      2017,在CFDA出台鼓励药品生产企业集团整合技术资源的积极试点政策鼓励下,微芯生物成为了全国首家集团获批药品上市持有人和受托生产。通过集团公司及子公司之间明显的专业化分工,使公司研发创新能力得到进一步提升,产业化进程进一步加速。同时,公司按照国家相关政策与法规要求,建立了质量保证体系和药物警戒体系,落实药品生产销售全链条和药品全生命周期管理的主体责任。至2017年11月,微芯生物已经完成约三千例患者的安全性监测,是迄今为止全球PTCL真实世界?#33455;?#20013;最大的数据,得到了世界卫生组织UMC监测中心及国际淋巴瘤治疗领域专?#19994;?#39640;度认可。
      “药品是一种特殊商品,关系人命,应立足于科学而非政治、宗教和商业利益。” 未来,微芯生物将继续在国家创新政策的支持下,继续为推动中国医药行业创新发展而奋斗。



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